dentro de la grasa

por Andrea Marcos

Desde septiembre, la supermodelo de los noventa Linda Evangelista se ha visto envuelta en una demanda por un procedimiento cosmético que, según ella, hizo lo contrario de lo que anunciaba y arruinó su famoso físico. Evangelista está demandando a Zeltiq, la compañía que comercializa CoolSculpting, alegando que el llamado tratamiento de congelación de grasa la dejó "permanentemente desfigurada".

CoolSculpting es un procedimiento cosmético diseñado para reducir la apariencia de bultos de grasa sin cirugía. Su publicidad dice que "literalmente congela y mata las células grasas" y que está "autorizado por la FDA" para tratar la grasa debajo de la barbilla y la mandíbula, así como en los muslos, el estómago y la espalda, entre otros lugares. En la demanda, Evangelista afirma que después de recibir siete tratamientos CoolSculpting entre 2015 y 2016, desarrolló una afección conocida como hiperplasia adiposa paradójica o PAH, que los documentos judiciales describen como "un efecto adverso grave en el que las células grasas objetivo aumentan en número y tamaño". (y en realidad crecen) después del tratamiento y forman masas duras y abultadas debajo de la piel". En un artículo reciente de People, Evangelista dijo que debido a las protuberancias duras en la parte superior de la parte interna de sus muslos, que según ella fueron causadas por el tratamiento, no podía usar vestidos sin una faja debajo o sus muslos desnudos le irritarían hasta el punto de "casi sangrando".

La demanda afirma además que Zeltiq, la empresa que inventó y comercializa el procedimiento, conocía el riesgo de PAH desde al menos 2013, según un informe anual para inversores que reconocía el riesgo de responsabilidad de las personas que potencialmente los demandaban debido al efecto secundario. A pesar de esto, afirma Evangelista, no le advirtieron adecuadamente a ella ni al dermatólogo que realizó el procedimiento sobre el riesgo.

Los abogados de Zeltiq dijeron en documentos judiciales que la empresa cumplió con su obligación de advertir a Evangelista del riesgo cuando firmó documentos que incluían información sobre la posibilidad de HAP. Más allá de eso, argumentan que sus reclamos fallan por otras razones relacionadas con la ley del consumidor, los estatutos de limitaciones y si una proclamación como "seguro y efectivo" puede considerarse legalmente una garantía. La compañía presentó una moción para desestimar el caso en diciembre. Un juez aún no se ha pronunciado al respecto. Un abogado de Evangelista dijo que no podía comentar sobre el caso en este momento.

Un portavoz de CoolSculpting proporcionó una declaración de la compañía, diciendo: "CoolSculpting ha sido bien estudiado con más de 100 publicaciones científicas y más de 11 millones de tratamientos realizados en todo el mundo. Los efectos secundarios raros informados pueden incluir hiperplasia paradójica, dolor intenso o dolor de aparición tardía. , y continúan estando bien documentados en la información de CoolSculpting para pacientes y proveedores de atención médica y el formulario de consentimiento de muestra que se entrega a los proveedores de atención médica para que lo usen con los pacientes". El vocero agregó que se incluye una advertencia sobre efectos secundarios raros, incluida la hiperplasia paradójica, en la información de seguridad completa, cuyo enlace se puede encontrar en el sitio web del procedimiento. La advertencia dice que la afección ocurre en aproximadamente uno de cada 3000 tratamientos y la describe como "el desarrollo gradual de un volumen de tejido visiblemente agrandado, de tamaño y forma variable, en el área de tratamiento". La condición no desaparecerá por sí sola, dice, y agrega: "Es posible que se requiera una intervención quirúrgica".

La abogada de lesiones personales Louiza Tarassova, que se especializa en casos de procedimientos cosméticos y ha representado a varios clientes sobre CoolSculpting, dice que, en cierto sentido, se esperan demandas como la de Evangelista. Empresas como Zeltiq, y sus empresas farmacéuticas matrices Allergan y AbbVie, tienen que anticipar acciones legales y planificarlas. "Cuanto más popular es el producto, más van a estar expuestos a varios reclamos y demandas", dice ella. Al mismo tiempo, condena el manejo del descubrimiento de PAH por parte de Zeltiq, que, como sugiere lo "paradójico" de su nombre, crea el efecto completamente opuesto al que se supone que debe hacer CoolSculpting. "Es un efecto adverso tan severo y permanente", dice, y señala que ha hablado con algunas personas que se sometieron a cirugía por la afección y luego vieron que regresaba. "La forma en que lo manejaron estuvo más allá de cualquier comportamiento decente normal, cualquier moralidad. No tomaron ningún paso en particular. Lo describieron de una manera vaga, de dos líneas, que engañaría a los practicantes".

Evangelista no es la única persona que ha iniciado acciones legales contra Zeltiq. Otros han afirmado en un tribunal federal que experimentaron efectos secundarios adversos con el mismo procedimiento.

En 2015, un médico de Ohio demandó a Zeltiq por incumplimiento de contrato, entre otros cargos. Afirmó que había comprado una máquina CoolSculpting para su oficina después de que ella misma le demostrara el procedimiento. Afirmó que un representante de la compañía le dijo que cualquier efecto secundario sería "de naturaleza mínima y que solo tenía una rara posibilidad de ocurrir". Sin embargo, poco después del procedimiento y la posterior compra, comenzó a experimentar "dolor y entumecimiento intensos y prolongados", y parte del entumecimiento se volvió permanente. Su caso fue desestimado más tarde ese mismo año. En 2016, una mujer de 39 años de Nueva York afirmó que la máquina CoolSculpting era "defectuosa" y la dejó con un "crecimiento en ambos muslos". Ella desestimó el caso más tarde ese año.

En 2019, un hombre de las Bahamas, representado por Tarassova, demandó a la compañía diciendo que unos meses después de recibir tratamientos CoolSculpting en 2018, desarrolló una masa dura "de la forma y el tamaño de una bola de boliche" sobre su ombligo. Afirmó que no le habían advertido lo suficiente sobre el efecto secundario o la dificultad de revertirlo. En 2021, un juez falló a favor de Zeltiq y dijo que las advertencias de la compañía eran legalmente "adecuadas", que el hombre había firmado una renuncia reconociendo el riesgo de lesiones. Tarassova y su cliente han apelado el fallo. "Desafortunadamente, el juez no permitió que el caso fuera a juicio con jurado", le dice a Rolling Stone. "Él dictaminó que, en base a su opinión, las advertencias sobre HAP de Zeltiq eran adecuadas para advertir a los médicos sobre la afección. El fallo del tribunal ahora está bajo apelación. Le estamos pidiendo a la corte de apelaciones que revise si la evidencia debería haberse presentado al jurado para el jurado para decidir si la conducta de Zeltiq fue incorrecta".

Más allá de las demandas que afirman que CoolSculpting perjudicó a las personas, la empresa también ha enfrentado acciones legales por sus prácticas comerciales. Un spa médico demandó a Zeltiq en 2021, alegando prácticas comerciales desleales y engañosas. Afirmaron que la compañía les había vendido una máquina CoolSculpting, diciéndoles que estaría constantemente en uso y generaría negocios sabiendo que, de hecho, sería "apenas rentable" para dichos proveedores. Esa acción está en curso.

El caso de alto perfil de Evangelista aún está en proceso, pero una cosa es segura: Zeltiq y sus dueños no se irán en silencio. Tarassova dice que empresas como la suya son "notorias" por defenderse agresiva y expertamente en los tribunales. "Estas compañías farmacéuticas ganan miles de millones y parte de su negocio son los litigios", dice. "Son litigantes muy experimentados y tienen varias firmas trabajando en cada caso a la vez. Tienen un producto que proteger".